Łódź od lat umacnia swoją pozycję jako jeden z kluczowych węzłów logistyki farmaceutycznej w Polsce. Bliskość głównych tras komunikacyjnych, rozwinięta infrastruktura magazynowa i skupisko wyspecjalizowanych firm sprawiają, że to właśnie tutaj swoje centra operacyjne lokują firmy obsługujące dystrybucję leków dla całego kraju i Europy.
Hurtownia farmaceutyczna w Łodzi z certyfikatem GDP
Hurtownia farmaceutyczna w Łodzi działająca zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) to nie tylko magazyn — to kompleksowe ogniwo łańcucha dostaw produktów leczniczych. GDP określa standardy dotyczące warunków przechowywania (temperatura, wilgotność, segregacja), dokumentacji każdej operacji magazynowej oraz kwalifikacji dostawców i odbiorców.
Hurtownia posiadająca zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego może prowadzić sprzedaż leków do aptek, szpitali i innych hurtowni — zarówno w Polsce, jak i w eksporcie. Dla zagranicznych producentów szukających polskiego partnera logistycznego certyfikat GDP jest podstawowym warunkiem współpracy.
Łódź-based operatorzy magazynów farmaceutycznych obsługują dziś nie tylko dystrybucję krajową, ale też import leków z krajów UE i spoza Unii — co czyni ich naturalnymi partnerami dla firm wchodzących na rynek polski.
Znakowanie produktów farmaceutycznych — serializacja i etykietowanie
Znakowanie produktów farmaceutycznych to jeden z bardziej wymagających technicznie etapów w procesie wprowadzania leku na rynek. Od 2019 roku każde opakowanie leku Rx (na receptę) sprzedawane w UE musi posiadać unikalny identyfikator w formie kodu DataMatrix oraz element zabezpieczający przed otwarciem (tamper-evident). Wymóg ten wynika z Dyrektywy Fałszywkowej (FMD, 2011/62/UE) i rozporządzenia delegowanego 2016/161.
W praktyce znakowanie obejmuje kilka powiązanych operacji:
- Nadruk serializacyjny — unikalny numer seryjny, kod produktu (GTIN), numer serii i data ważności w formacie DataMatrix na każdym opakowaniu jednostkowym,
- Etykietowanie — naklejanie etykiet z tłumaczeniem na język polski, dostosowanie treści do wymagań ChPL zatwierdzonej przez URPL,
- Agregacja — powiązanie kodów jednostkowych z kodem zbiorczym (karton, paleta) dla celów logistycznych i śledzenia łańcucha dostaw,
- Weryfikacja i wycofanie ze statusu — przed wprowadzeniem do obrotu opakowanie musi zostać zarejestrowane w systemie EMVS (European Medicines Verification System) i zweryfikowane przez aptekę przy wydaniu.
Zakład prowadzący znakowanie musi posiadać zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych (zezwolenie GMP) lub przynajmniej na przepakowywanie — i działać pod nadzorem Wykwalifikowanej Osoby (QP), która certyfikuje każdą serię po zakończeniu procesu.
Co-packing leków — kiedy jest potrzebny?
Co-packing, czyli zleceniowe pakowanie i przepakowywanie, jest niezbędny w kilku sytuacjach: przy imporcie równoległym (zmiana opakowania na polskojęzyczne), przy wprowadzaniu nowej wersji opakowania bez zmiany serii, przy tworzeniu zestawów promocyjnych lub przy dostosowaniu wielkości opakowań do wymagań konkretnego rynku.
Profesjonalny zakład co-packingowy z zezwoleniem GMP przejmuje pełną odpowiedzialność za zgodność przepakowanego produktu ze specyfikacją — łącznie z ponowną certyfikacją serii i aktualizacją dokumentacji w systemach regulatorowych.
Szczegółowe informacje o usługach magazynowania, dystrybucji, znakowania i co-packingu produktów leczniczych znajdziesz na stronie w artykule: https://blogfirmy.pl/wsparcie-dla-badan-klinicznych.